器械名称: 福清 医用无纺布片

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640326号

厂商名称：绍兴福清卫生用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：非灭菌型、灭菌型

结构及组成：医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于1：10，无纺布片放入水面，应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷，钴-60(γ射线)灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。

适用范围：灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用；非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。

用    途：灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用；非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。

产品说明：医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于1：10，无纺布片放入水面，应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷，钴-60(γ射线)灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。

使用方法：灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用；非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于1：10，无纺布片放入水面，应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷，钴-60(γ射线)灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。