器械名称: 医用无纺布帽

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640355号

厂商名称：绍兴振德医用敷料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术衣帽

规格型号：灭菌型(直筒形、条形、蘑菇形)；普通型(直筒形、条形、蘑菇形)

结构及组成：该产品由无纺布和橡筋制成。产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。普通型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型无纺布帽应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10μg/g。

适用范围：产品主要供医务人员工作时用(普通型不能作手术防护用)。

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