器械名称: 施乐辉 骨水泥柄

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460787号

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：Muller骨水泥柄：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#。 PLUS-HPS柄：1#、2#、3#、4#、5#、CDH。 Polar标准型骨水泥柄：0、1、2、3、4、5、6、7、8。 Polar防脱位自调整型骨水泥柄：0、1、2、3、4、5、6、7、8。

结构及组成：该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，采用符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。产品为灭菌包装。

适用范围：与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

用    途：与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品说明：该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，采用符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。产品为灭菌包装。

使用方法：与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，采用符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。产品为灭菌包装。

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