器械名称: 骨水泥柄

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460283号(更)

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：Muller骨水泥柄：1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#，9#，10#，11#。PLUS-HPS柄：1#，2#，3#，4#，5#，CDH。polar标准型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。Polar防脱位自调整型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。

结构及组成：该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135～162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5～159.5mm；Polar防脱位自调整型骨水泥柄颈杆角

适用范围：与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460283号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460283号(更)”，原证自发证之日起作废。

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