器械名称: 骨牵引针

批准文号：津食药监械(准)字2012第1100015号

厂商名称：天津市人立骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：扁刃型，锥刃型，三角刃型，螺纹刃型，双头型，定位型，斯氏型，螺纹型。

结构及组成：骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定，平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能：1、表面缺陷：骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》

适用范围：该产品为一次性使用产品，有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械，滞留人体不超过24小时。

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