器械名称: 医用外科口罩

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640336号

厂商名称：绍兴福清卫生用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用口罩

规格型号：灭菌型

结构及组成：产品主要由无纺布、熔喷布、鼻夹和口罩带四种材料组成，口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。产品的性能指标应符合YY0469-2004的要求，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。口罩材料应无皮肤刺激反应。

适用范围：用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物的传播。

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