器械名称: 人工膝关节部件-胫骨基座(商品名:联合)
批准文号:国食药监械(许)字2012第3460054号
厂商名称:联合骨科器材股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用高分子材料及制品
规格型号:见附页
结构及组成:胫骨基座由符合YY0117.3的ASTM F75 铸造钴铬钼合金制成,并在接触骨组织面以符合YY0117.3的ASTM F75钴铬钼金属珠涂布,形成多孔面。产品为灭菌包装。
适用范围:与同一系统骨水泥固定组件配合,适用于全膝关节表面置换。主要适应症为:风湿性关节炎;外伤后的关节炎或退化性关节炎患者;截骨术失败和半关节成形术。
产品备注:服务机构:联合医疗仪器有限公司
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