器械名称: 骨牵引针

批准文号：津食药监械(准)字2009第1100061号

厂商名称：天津市人立骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

结构及组成：1)结构组成：骨牵引针包括：骨牵引针(扁刃、锥刃、三角刃、双头型)、定位引导针(定位型、斯氏型、螺纹型)。骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造，其材料的化学成分应符合GB 4234-2003中的规定。2)性能：骨牵引针尖部，刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。骨牵引针的抗拉强度应不低于765MPa。骨牵引针的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm，刃部Ra值应不大于1.6μm，螺纹及其余部位Ra值应不大于3.2μm。 骨牵引针经耐腐蚀性能试验后，应不低于Y

适用范围：骨牵引针是在骨科手术中配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

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