器械名称: 中国台湾　联合 人工膝关节部件--股骨端植入物、胫骨关节面衬垫和胫骨基座(Total Knee System)

批准文号：国食药监械(许)字2010第3460054号

厂商名称：中国台湾　联合骨科器材股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附件

结构及组成：人工膝关节包括股骨端植入物，胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式，各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫，两种型式不可同时使用。其中，后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式，稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。

适用范围：1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎，或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。

用    途：1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎，或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。

产品说明：人工膝关节包括股骨端植入物，胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式，各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫，两种型式不可同时使用。其中，后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式，稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。

使用方法：1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎，或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：人工膝关节包括股骨端植入物，胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式，各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫，两种型式不可同时使用。其中，后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式，稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。

产品备注：服务机构：联合医疗仪器有限公司若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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