器械名称: 骨膨胀器(商品名：KMC-BX)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3101291号

厂商名称：上海凯利泰医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030

结构及组成：该产品由扩张球囊导管、支撑丝、连接管、三通旋塞和单向阀组成。扩张球囊导管由聚醚聚氨酯材料制成(硬度为90A)，支撑丝采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成，连接管由聚氨酯材料制成，三通旋塞和单向阀由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

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