器械名称: 中国台湾　联合骨科 人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物

批准文号：国食药监械(许)字2011第3460040号

厂商名称：中国台湾　联合骨科器材股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造，胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

适用范围：该产品适用于人工全膝关节置换。

用    途：该产品适用于人工全膝关节置换。

产品说明：该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造，胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

使用方法：该产品适用于人工全膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造，胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

产品备注：服务机构：联合医疗仪器有限公司若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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