器械名称: 人工膝关节

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460371号

厂商名称：北京威高亚华人工关节开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括表面置换全膝关节、表面置换髌骨关节和定制膝关节(铰链式和旋转铰链式)。表面置换全膝关节由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨组成。髌骨关节由股骨髁及髌骨组成。定制膝关节由股骨部分、胫骨部分及连接部分组成(见附件)。该产品金属部分由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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