器械名称: 广慈 骨科用髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460206号(更)

厂商名称：浙江广慈医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。

适用范围：适用于股骨、胫骨骨折内固定。

用    途：适用于股骨、胫骨骨折内固定。

产品说明：该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。

使用方法：适用于股骨、胫骨骨折内固定。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。

产品备注：生产者地址由“浙江省慈溪市周巷镇环城东路387号”变更为“浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460206号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460206号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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