器械名称: 骨科机器人导航定位系统(商品名:Galen)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3540086号(更)

厂商名称：北京天智航医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：GD-2000

结构及组成：产品组成：定位系统包括定位执行系统和主控系统。定位执行系统由电源模块、控制模块、运动模块、定位模块及标尺组成。主控系统由计算机、显示器、图像采集模块和通讯电缆组成。性能见产品标准。

适用范围：该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合，适用于股骨颈骨折空心钉内固定手术。

产品备注：生产者名称由“北京天智航技术有限公司”变更为“北京天智航医疗科技股份有限公司”，生产者地址由“北京市海淀区创业中路36号五层512室”变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3540086号"变更为"国食药监械(准)字2012第3540086号(更)",原证自发证之日起作废。

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