器械名称: 骨科钢针

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460435号(更)

厂商名称：上海优科骨科器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附表

结构及组成：该产品产品采用GB4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。产品型式有指针、克氏针(锥三角刃、扁刃、带孔)、斯氏针(锥三角刃、扁刃、尾三角形)、三角针、螺纹针(尾三角、尾园)。产品包装分非灭菌包装及经射线辐照灭菌的无菌包装。

适用范围：本产品供骨科四肢骨折手术时作内固定、牵引或导引用。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”， 生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”， 生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460435号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460435号(更)",原证自发证之日起作废。

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