器械名称: 骨锯

批准文号：津食药监械(准)字2009第1100065号

厂商名称：天津市科园医疗技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：骨锯(弓型、板型、手部、线锯)、石膏锯

结构及组成：该产品由骨锯、石膏锯组成。骨锯的锯片采用GB/T 1220-2007中规定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指标：1. 锯齿应锋利、清晰、完整，不得有缺齿现象，掰齿应均匀一致，不得有明显偏倒现象。2. 锯片与手柄的连接应牢固，不得松动或脱落。3. 线锯的锯条缠绕应均匀，两端锁紧应牢固，不得有松散现象。其它性能指标指标详见注册产品标准《骨锯》。

适用范围：该器械是供骨科手术中截断骨骼、切剖石膏用的手术器械。产品禁忌症：对金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。

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