器械名称: 施乐辉 人工髋关节系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3461263号(更)

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。

用    途：作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换

产品备注：生产者地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3461263号”变更为“国食药监械(准)字2010第3461263号(更)”,原证自发证之日起作废。

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