器械名称: 骨接合植入物金属固定钉

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461373号(更)

厂商名称：江苏荷普医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：包括固定钉及垫片。固定钉材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金，垫片材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。包括灭菌和非灭菌包装。

适用范围：适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折内固定。

产品备注：生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461373号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461373号(更)”,原证自发证之日起作废。

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