器械名称: 人工髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461461号(更)

厂商名称：嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯

适用范围：作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产者名称由“天津市华剑骨科器械有限公司”变更为“嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司”，生产者地址由“天津市南开区长江道102号”变更为“天津市南开区资阳路27号”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3461461号"变更为"国食药监械(准)字2012第3461461号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。