器械名称: 人工髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460561号

厂商名称：天津市华剑骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、栓子及中置器，髋臼包括显影环。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢及铸造钴铬钼合金；球头、单极头及双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢及铸造钴铬钼合金；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼、双极头内衬、栓子及中置器材料为超高分子量聚乙烯。包括灭菌和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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