器械名称: 微创 远端保护器(商品名:Aether)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3771062号(更)

厂商名称：上海微创医疗器械(集团)有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：介入手术包

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。

适用范围：该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。

用    途：该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。

产品说明：

　　镍钛记忆合金骨架具有优异的弹性和柔软的支撑作用

　　中心对称的骨架设计保持良好的贴壁性

　　多个显影标记有效提高定位准确性

　　100μm微孔滤膜保持远端灌注且有效捕获栓子

　　TIP柔顺性、亲水性涂层及快速交换的输送系统提升穿越病变能力

　　导丝可延长设计可以术者中自由切换导丝长度(3000mm or 1800mm)

特    点：该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。

产品备注：生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”；生产场所地址由“上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、南汇区天雄路588弄24号楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区天雄路588弄24号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3771062号"变更为"国食药监械(准)字2010第3771062号(更)",原证自发证之日起作废。

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