器械名称: 上海医用 圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460852号

厂商名称：上海医用缝合针厂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：19mm,20mm,21mm,22mm

结构及组成：该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝，99.99％纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成，可含放置器。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：放置妇女子宫内起避孕作用。

用    途：放置妇女子宫内起避孕作用。

产品备注：注册后申请人仍需完成以下工作：企业应进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，再次重新注册时，按要求提交上述资料。

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