器械名称: 计生 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461527号

厂商名称：烟台计生药械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：型号：药铜200 规格：大号、中号、小号

结构及组成：产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管、含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条，节育器含铜面积为200mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于植入宫腔避孕。

用    途：该产品适用于植入宫腔避孕。

产品说明：产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管、含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条，节育器含铜面积为200mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

使用方法：该产品适用于植入宫腔避孕。行房事前直接佩戴。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊

特    点：产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管、含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条，节育器含铜面积为200mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：注册后申请人仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。

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