器械名称: 烟台计生 元宫型含铜宫内节育器
批准文号:国食药监械(准)字2012第3461526号
厂商名称:烟台计生药械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:避孕计生器械
规格型号:型号:铜270 规格:大号、中号、小号
结构及组成:产品由节育器及放置器组成,节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管,节育器含铜面积为270mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于植入宫腔避孕。
用 途:该产品适用于植入宫腔避孕。
产品备注:注册后申请人仍需完成以下工作:应对产品进行定期严格随访,对随访数据进行统计分析,积累相应的生物学评价数据,并形成报告,在重新注册时提交上述资料。
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