器械名称: 烟台计生 元宫型Cu365宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461525号

厂商名称：烟台计生药械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：元宫型Cu365，规格：大号、中号、小号

结构及组成：产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管及节育器横臂两端的甲基乙烯基硅橡胶球头，节育器含铜面积为365mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品放置于妇女子宫腔内，作避孕用。

用    途：该产品放置于妇女子宫腔内，作避孕用。

产品说明：产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管及节育器横臂两端的甲基乙烯基硅橡胶球头，节育器含铜面积为365mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

使用方法：该产品放置于妇女子宫腔内，作避孕用。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管及节育器横臂两端的甲基乙烯基硅橡胶球头，节育器含铜面积为365mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：注册后申请人仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。
料。

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