器械名称: 游离牵引钩

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630709号

厂商名称：浙江普特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

规格型号：/

结构及组成：游离牵引钩采用"GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢"制成。牵引钩表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。牵引钩表面粗糙度Ra值应≤0.05μm，表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。牵引钩应具有一定的抗拉性能。游离牵引钩应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。

适用范围：产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

产品说明：

特    点：

产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

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