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器械名称: 游离牵引钩

批准文号:浙食药监械(准)字2009第2630684号

厂商名称:杭州新亚齿科材料有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:牵引设备

规格型号:圆孔型、方孔型、通用型、无钩形式(游离止扣)、问号钩形式

结构及组成:产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品夹固在标准弓丝上,应具有一定的抗拉强度;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。

适用范围:产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

产品说明:

游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品.

特    点:

产品性能结构及组成:牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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