器械名称: 游离牵引钩

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2630092号

厂商名称：杭州新亚齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

结构及组成：牵引钩的表面粗糙度Ra值不大于0.05μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。

适用范围：产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

用    途：产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

产品说明：

特    点：

产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

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