器械名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400236号

厂商名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：1 预包被弓形虫抗原的微孔板: 微孔板中预包被弓形虫抗原。 2 抗人IgM抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgM抗体；硼酸盐缓冲液，含0.002%苯酚红、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B: 柠檬酸、四甲基联苯胺(TMB)等。 7 浓

适用范围：体外定性检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体。

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