器械名称: 菲特 特殊脐带夹

批准文号：浙食药监械(准)字2010第2660470号

厂商名称：宁波菲特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：钳

规格型号：FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型

结构及组成：由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体组成；FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体以及电子显示装置组成。

适用范围：用于婴儿的脐带夹持切断；FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断，并自动记录婴儿诞生时间。

用    途：用于婴儿的脐带夹持切断；FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断，并自动记录婴儿诞生时间。

产品说明：由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体组成；FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体以及电子显示装置组成。婴儿侧脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或尼龙制造；脐带切割器采用不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口应锋利，剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时，切口应整齐，没有撕裂和纤维拉出现象；时钟的精度每月误差不大于±50s；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

使用方法：用于婴儿的脐带夹持切断；FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断，并自动记录婴儿诞生时间。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体组成；FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体以及电子显示装置组成。婴儿侧脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或尼龙制造；脐带切割器采用不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口应锋利，剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时，切口应整齐，没有撕裂和纤维拉出现象；时钟的精度每月误差不大于±50s；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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