器械名称: 超声诊断仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第3232784号

厂商名称：通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：超声诊断仪

规格型号：Voluson E8;Voluson E8 Expert

结构及组成：主要结构：由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。

适用范围：用于医学超声扫查和诊断。

产品说明：探头可选配：11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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