器械名称: 医用笔式注射器

批准文号：国食药监械(进)字2010第1540584号(更)

厂商名称：英国 Owen Mumford Ltd

器械类别：进口器械

功能类别：注射器

规格型号：Autopen Ⅱ

结构及组成：本产品剂量调节钮、笔身、剂量窗口、释放按钮、回缩套、内活塞、剂量修正按钮、放大镜、笔芯架、鸣响环、笔帽组成。具体材质见附件。

适用范围：本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型，100IU/ml)用于胰岛素注射。

产品备注：代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”；售后服务机构由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”、“拜耳医药保健有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1540584号"变更为"国食药监械(进)字2010第1540584号(更)"。原证自发证之日起作废。

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