器械名称: 人补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400525号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

结构及组成：人补体C3测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：PBS缓冲液、PEG；R2：羊抗人补体单体成分C3纯化抗血清、表面活性剂、稳定剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：4.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.1000Abs；测定范围：测定上限可达4.0 g/L。

适用范围：该试剂盒用于体外定量检测人血清中补体C3的含量.

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