器械名称: 一次性使用输液器 带针

批准文号：国食药监械(准)字2012第3660191号

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：进气式、非进气式。配套输液针有单翼、双翼、无翼，规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。

结构及组成：产品由输液器、输液针和输液贴组成。输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、三通、注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。其中,空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。输液器各部件使用的原材料化学名称见附件。输液针和输液贴外购，具有有效的医疗器械注册证。

适用范围：产品适用于对患者静脉重力输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。

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