器械名称: 血管腔内支撑型人工血管
批准文号:国食药监械(准)字2005第3460193号(更)
厂商名称:北京裕恒佳科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:植入器械
规格型号:直架直径(mm):14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、38、42支架长度(mm):20、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140
结构及组成:支撑型人工血管包括作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分。金属支架由镍钛形状记忆合金丝编织而成,基本型式为直型,有的为适应血管的形状有弯曲。人工血管由涤纶材料制成。支撑型人工血管被装入送放器中待用。
适用范围:主要用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。
产品备注:1.生产企业注册地址由“北京市昌平区超前路9号”变更为“北京市丰台区西四环南路19号231室(园区)”;2.企业注册地址由“北京市丰台区西四环南路19号231室(园区)”变更为“北京市昌平区科技园区白浮泉路13号二层238室”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3770193号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460193号(更)”;原证自发证之日起作废。
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