器械名称: CardioLab(应用型)电生理记录系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3212475号

厂商名称：美国 GE Medical Systems, LLC

器械类别：进口三类

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：CardioLab EP 4000

结构及组成：该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。

适用范围：CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。

产品说明：

　　CardioLab(应用型)提供高效的信息集成，有利于推动高速、大容量的实验室内的临床工作效率。

　　大容量实验室的高效信息集成

　　CardioLab(应用型)是多源的图像、波形和数据的中心汇合点，组合了全系列创新的EP实验室工具。

　　通过标测系统和消融仪的数据集成、可选的Centricity CA1000工作站等，CardioLab(应用型)有利于提升高速、大容量实验室的临床处理效率，同时提供优异的患者结果和起点到终点的效率最大化。

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