器械名称: 髋关节股骨组件(商品名:CONSERVE)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3463513号
厂商名称:美国瑞特医疗技术公司
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:本产品由股骨头和颈套组成;股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造,颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。
适用范围:该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能,包括:炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如:类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术。
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