器械名称: 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400397号

厂商名称：广州市丰华生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。

结构及组成：1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，浓缩洗液，实验缓冲液，增强液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。 2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，实验缓冲液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1

适用范围：该产品用于定性检测血清样本中的PreS1。

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