器械名称: 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400344号

厂商名称：北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：产品组成： 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期：-20±5℃条件保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。

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