器械名称: 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
批准文号:国食药监械(准)字2013第3400383号
厂商名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:32人份/盒
结构及组成:核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。
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