器械名称: 金属接骨螺钉

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460472号(更)

厂商名称：上海优科骨科器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用GB/T4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，接骨螺钉按螺纹型式分浅螺纹(HA)、深螺纹(HB)和对称螺纹(HC)三类。非灭菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品为骨折内固定术中植入物器械，主要用于四肢骨干、骨骺、股骨颈、粗隆间、髁间、颌面、指掌骨、足部骨折复位及矫正。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3460472号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460472号(更)",原证自发证之日起作废。

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