器械名称: 一次性使用去白细胞塑料血袋

批准文号：国食药监械(准)字2012第3660284号(更)

厂商名称：北京博德桑特输采血器材科技开发中心

器械类别：国产器械

功能类别：血袋

规格型号：见附页

结构及组成：本品由白细胞过滤器滤板、管路、三通、流量调节器、滴斗、水止、塑料插瓶针、保护套、折断直通组件、输血插口、血袋、采血针、真空采血针、血样袋组成；血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂)。

适用范围：本产品适用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、处理、转移和输注，去除全血或红细胞悬液中的白细胞。

产品备注：生产者地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”，生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。 注册证由"国食药监械(准)字2012第3660284号"变更为"国食药监械(准)字2012第3660284号(更)",原证自发证之日起作废。

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