器械名称: 金属接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461108号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：颌面骨板、限制接触骨板由纯钛材料制造，重建骨板、管形骨板由纯钛、00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付方式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。

适用范围：重建骨板适用于骨盆、锁骨、颌面、四肢等不规则部位骨折。管形骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。颌面骨板适用于颌面骨折、整形、修复。限制接触骨板适用于四肢长骨骨干骨折。

产品备注：生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3461108号"变更为"国食药监械(准)字2011第3461108号(更)",原证自发证之日起作废。

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