器械名称: 金属接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461110号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度)

结构及组成：该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。

适用范围：供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。

产品备注：生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3461110号"变更为"国食药监械(准)字2011第3461110号(更)",原证自发证之日起作废。

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