器械名称: 金属接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461107号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定Ti6Al4V钛合金材料制造；匙形骨板采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。部分钛合金材料产品表面经阳极化处理。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为灭菌和非灭菌包装。

适用范围：供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折；L型接骨板用于胫骨平台骨折；三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折；匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折。

产品备注：生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3461107号"变更为"国食药监械(准)字2011第3461107号(更)",原证自发证之日起作废。

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