器械名称: 金属矫形钉成套器械

批准文号：津食药监械(准)字2011第1100028号

厂商名称：天津市金兴达实业有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：QXJ- DB(钉棒)、QXJ-AF(AF钉)

结构及组成：结构组成及材料见附页。主要性能：1、金属矫形钉成套器械产品的外观不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼等缺陷。焊接处不应有气孔、麻坑。2、表面粗糙度：外表面Ra≤0.4μm，内表面Ra≤3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《金属矫形钉成套器械》。

适用范围：该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱以及其他骨折内固定手术。

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