器械名称: 一次性使用去白细胞滤器

批准文号：国食药监械(准)字2010第3660440号(更)

厂商名称：山东中保康医疗器具有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型

结构及组成：ZBK－RF－200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋组成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。六种型号滤器的主要性能：1、白细胞剩余量：过滤后每个单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)个。2、红细胞回收率：过滤后红细胞回收率不小于85%。

适用范围：本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞

产品备注：生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3660440号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660440号(更)",原证自发证之日起作废。

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