器械名称: 金属脊柱前路固定板系统

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461071号

厂商名称：苏州市康力骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢；固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。

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