器械名称: 浦卫 金属骨针

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461007号

厂商名称：上海浦卫医疗器械厂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：针具

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。

用    途：该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。

产品说明：本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

使用方法：1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。
2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。

特    点：1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。
2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。
3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。
4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。

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