器械名称: 金属带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460724号

厂商名称：常州亨杰医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品分为五种型号，股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金制造。产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折；伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折；伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折；股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。

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